Thermo熱電 Nautilus 實(shí)驗室信息管理系統LIMS
挑戰
為了努力加快新藥發(fā)現進(jìn)程，并比以往更為迅速地將其推向市場(chǎng)，藥品的發(fā)現與研發(fā)環(huán)境必須具備多樣化的性質(zhì)，并隨時(shí)臨機應變。對實(shí)驗室來(lái)說(shuō)，理想的數據管理方案必須運行無(wú)礙，并與研究流程亦步亦趨，同時(shí)依然能夠融合遵循GLP與21 CFR第11部分規定的受監管流程。要實(shí)現這樣的高產(chǎn)出環(huán)境，就需要為專(zhuān)門(mén)目的而建造的實(shí)驗室信息管理系統（LIMS）。這種系統采用直觀(guān)工具套件，便于用戶(hù)配置自己的系統，迅速開(kāi)展正常工作。
信賴(lài)Thermo Scientific
Thermo Scientific Nautilus LIMS系統具備****的靈活度和易用性，同時(shí)提高樣本分析的自動(dòng)化程度與產(chǎn)出。該系統內含復雜的自動(dòng)化試樣盤(pán)處理功能與**圖形工具，以便于數據跟蹤和管理，令新手用戶(hù)亦能方便地繪制、跟蹤流程?？蛻?hù)可以創(chuàng )建工作流，繪制樣本生命周期，令各項行動(dòng)自動(dòng)化。容易出錯的人工作業(yè)得以消除，處理量、生產(chǎn)力及準確的獲得提升。
容易配置和維護
為模仿實(shí)驗室流程并建立相應模型，Nautilus系統的直觀(guān)圖形界面及**工作流軟件加快了對靜態(tài)和動(dòng)態(tài)流程的描繪，使得用戶(hù)無(wú)須對LIMS進(jìn)行編程，便能迅速、有效地整理數據，完成工作。Nautilus系統還能同樣方便地立即實(shí)現數據的截取、整合及自動(dòng)化。這樣便消除了轉錄錯誤，令用戶(hù)可以獲取原始及衍生數據。提高效率及數據的可靠性后，用戶(hù)便可在更為知情的狀況下，以更快速度作出決策。
通過(guò)試樣盤(pán)處理和自動(dòng)化提高產(chǎn)出
Nautilus系統簡(jiǎn)化了定義試樣盤(pán)配置和填充形式的過(guò)程，讓用戶(hù)可對照項目要求，建立工作行動(dòng)與決策樹(shù)，并確定其樣式。Nautilus系統中可實(shí)現的**試樣盤(pán)處理功能包括：圖形工作流、試樣盤(pán)編輯器，另加使得用戶(hù)能夠提高產(chǎn)出及自動(dòng)化程度的內置整合功能。用戶(hù)可以對數據流實(shí)施自動(dòng)化，亦可在圖形盤(pán)面編輯器運用拖放等功能，對其加以人工操控。先前彼此離散的系統，如今可以整合起來(lái)，使得數據能夠以電子方式在系統間傳遞，從而消除了容易出錯的人工流程，提高生產(chǎn)力及數據可靠性。
學(xué)習周期短，易于整合，實(shí)現自動(dòng)化。正因具備這些特點(diǎn)，利用Nautilus系統實(shí)現標準化能迅速收回投資，降低擁有總成本（TCO）。利用一套 LIMS系統實(shí)現標準化后，實(shí)驗室發(fā)現，用戶(hù)/IT人員比率上升多達72%，用戶(hù)效率提高了40%，每個(gè)月處理的工作樣本增加了50%以上。
統一LIMS和分析儀器數據
以前，LIMS系統和分析系統一直是彼此獨立，各自為戰。Nautilus系統中的“數據管理器”方案旨在讓用戶(hù)能夠儲存儀器使用中產(chǎn)生的原始數據，并將這些數據轉化為與平臺無(wú)關(guān)的格式，從而完全整合這兩個(gè)平臺。用戶(hù)可以將這些數據與LIMS實(shí)體相關(guān)聯(lián)，從而在具備充足信息的狀況下作出決策，因為他們可以在單個(gè)界面中訪(fǎng)問(wèn)自己所有儀器數據。用戶(hù)可以比較不同儀器的分析數據，對結果加以修飾。“數據管理器”彌合數據差距，*大程度發(fā)揮現有分析儀器的價(jià)值，并保障未來(lái)的投資。沒(méi)有其他供應商能夠提供具有如此范圍、廣度和深度的功能。
完全可審查并符合法規
用戶(hù)可以方便地配置自己的Nautilus系統，使之適用于需要驗證或遵照GLP精神運行的流程，而無(wú)須因系統過(guò)于復雜或僵化而遭遇阻礙。在混合性的環(huán)境中，Nautilus系統的**機能可以令監管數據與非監管流程保持分離。
Nautilus系統具備可配置的電子簽名模板，以及符合21 CFR 第11部分規定的審查功能，令用戶(hù)始終了解自己必須遵循哪些流程。
Nautilus的數據庫設計完全利用Oracle RDBMS執行數據**、審查，并遵守21 CFR第11部分的規定。這確保實(shí)驗室數據真實(shí)、完整、可追蹤。獨特的架構能夠令其通過(guò)靈活、**的方式與整個(gè)實(shí)驗室融為一體。
Nautilus使用的便利性
- 針對客戶(hù)與網(wǎng)絡(luò )的直觀(guān)界面
- 在試樣盤(pán)內部和試樣盤(pán)之間執行拖放操作
- **圖形工作流技術(shù)代替編程，模仿實(shí)驗室工作流程
- 直觀(guān)的.NET界面，帶有拖放詢(xún)問(wèn)功能，能單擊報告與導出
- 可擴展的網(wǎng)絡(luò )服務(wù)，譬如樣本登錄、詢(xún)問(wèn)、結果輸入、報告
- **的試樣盤(pán)處理能力，融合拖放式試樣盤(pán)編輯器、單擊選擇及自動(dòng)化
與Thermo Fisher Scientific攜手合作
Thermo Fisher Scientific是實(shí)驗室軟件及相關(guān)服務(wù)領(lǐng)域的全球**，提供全企業(yè)范圍的多實(shí)驗室解決方案。全球*大的20家制藥公司中，有19家采用我們的系統。為支持Thermo Scientific的信息服務(wù)安裝項目，我們通過(guò)本行業(yè)*大全球性信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò )，提供實(shí)施、驗證、培訓、維護及支持服務(wù)。
用于藥品發(fā)現和研發(fā)的Nautilus LIMS屬于整套Thermo Scientific**軟件方案的一部分。這套方案針對制藥行業(yè)，其中包括：Galileo LIMS™（用于早期發(fā)現與開(kāi)發(fā)過(guò)程中的體外ADME研究）；Watson LIMS™（生物分析實(shí)驗室的行業(yè)**者）；Darwin LIMS™（用于制藥業(yè)的研發(fā)與質(zhì)保/質(zhì)控）；以及Atlas CDS™（與Thermo Scientific LIMS無(wú)縫整合的色譜數據系統）。
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