拉曼光譜儀
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產(chǎn)品名稱(chēng): 拉曼光譜儀
產(chǎn)品型號: SSR-200
產(chǎn)品展商: 申貝
產(chǎn)品文檔: 無(wú)相關(guān)文檔
簡(jiǎn)單介紹
SSR-200拉曼光譜儀可以在分子層面上對物質(zhì)進(jìn)行鑒定。一般來(lái)說(shuō)，拉曼可以透過(guò)透明的包裝材料，如塑膠袋和透明瓶等包裝物對其中的物質(zhì)組成進(jìn)行分子層面的鑒定。因此拉曼光譜儀是一種非破壞的檢測手段，并且不需要任何的樣品預備過(guò)程。
拉曼光譜儀
的詳細介紹
目前，醫藥品和膳食添加劑制造行業(yè)已開(kāi)始對進(jìn)廠(chǎng)的藥品生產(chǎn)原材料進(jìn)行100%監測，意味著(zhù)現行藥品生產(chǎn)管理規范需要對膳食添加劑生產(chǎn)過(guò)程中的特定的組成部分進(jìn)行100%的鑒定檢測。為適應這一應用領(lǐng)域，SSR-200拉曼光譜儀與符合21 CFR Part 11標準的BWIDTM軟件，將拉曼光譜技術(shù)與光譜數據庫技術(shù)有機的結合在一起，用于食品和醫藥品制造行業(yè)的未知材料的鑒定與已知材料的監測上。
SSR-200拉曼光譜儀可以在分子層面上對物質(zhì)進(jìn)行鑒定。一般來(lái)說(shuō)，拉曼可以透過(guò)透明的包裝材料，如塑膠袋和透明瓶等包裝物對其中的物質(zhì)組成進(jìn)行分子層面的鑒定。因此它是一種非破壞的檢測手段，并且不需要任何的樣品預備過(guò)程。
相關(guān)政策法規
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010版）（衛生部令第79號）
**百一十條：應當制定相應操作規程，采取核對或檢驗等適當措施，確認每一包裝內的原輔料正確無(wú)誤。
**百一十一條：一次接收數個(gè)批次的物料，應當按批取樣、檢驗、放行。
附錄2.第十五條：應對每批物料至少做一項鑒別檢測
PIC/S DMP附則8.2.原料
只有對每一個(gè)包裝容器中的樣品都進(jìn)行鑒別檢測后，才能確認整批物料的鑒別正確無(wú)誤。
拉曼光譜試用性
1.《中華人民共和國藥典（2010版）》
**部增訂《拉曼光譜法指導原則》
2.《美國藥典》（usp）（usp34/NF29）
總章<1120>拉曼光譜法
3.《歐洲藥典》（EP）（phEur7.0）
2.2.48拉曼光譜法
拉曼檢測優(yōu)勢
1.快速：1秒出結果，無(wú)需樣品制備
2.非接觸：可隔著(zhù)塑料袋、玻璃瓶直接檢測，降低樣品污染風(fēng)險
3.穩定： 拉曼光譜重現性好，受環(huán)境影響小
4.準確：不同分子有獨特的拉曼光譜特征，測定結果客觀(guān)準確
部分譜圖庫
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